MADRID, 6 Abr. (EUROPA PRESS) -
La Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización a semaglutida oral (comercializado por Novo Nordisk bajo el nombre de 'Rybelsus) para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en pacientes adultos, como complemento a la dieta y el ejercicio. Se espera que el fármaco esté disponible en los primeros países de la Unión Europea en el segundo semestre de 2020.
Su aprobación está basada en los resultados de los 10 ensayos clínicos del programa 'PIONEER', en el que semaglutida oral, tras 52 semanas, ha demostrado reducciones en la hemoglobina glicosilada estadísticamente significativas frente a sitagliptina, empaglifozina y liraglutida, y una reducción de peso superior a los 4,3 kilos.
"Estamos muy satisfechos con la aprobación de semaglutida oral, ya que ahora podemos ofrecer a las personas con diabetes que viven en Europa el primer y único GLP-1 en comprimidos. Basado en su sólido perfil clínico, creemos que tiene el potencial de establecer un nuevo estándar para el tratamiento de la diabetes tipo 2, ya que actualmente millones de personas con diabetes tipo 2 no alcanzan los objetivos de control glucémico con las actuales opciones farmacológicas orales", indica el vicepresidente ejecutivo y director científico de la compañía, Mads Krogsgaard Thomsen.
