MADRID, 4 Dic. (EUROPA PRESS) -
Los nuevos datos de un análisis post hoc del estudio de Fase II 'SUSTAIN' con 'SEG101' (crizanlizumab) muestran que el fármaco reduce en aproximadamente la mitad la tasa anual las crisis vaso-oclusivas (VOC) en pacientes con enfermedad de células falsiformes (ECF).
Los datos de esta infusión intravenosa de anticuerpo monoclonal humanizado, anti-P-selectina y de administración mensual, se presentaron durante la 60 Reunión Anual de la American Society of Hematology (ASH, por sus siglas en inglés) en San Diego (Estados Unidos).
Las VOC son complicaciones dolorosas de la ECF y la principal razón por la que los pacientes requieren atención médica hospitalaria. Se desencadenan por la adhesión de múltiples células en las paredes de los vasos sanguíneos, cosa que bloquea el flujo sanguíneo y se asocia a una mayor morbilidad y mortalidad. Actualmente, según Novartis, las opciones de tratamiento para prevenir las VOC son "limitadas".
"Los pacientes con ECF experimentan episodios graves y recurrentes de dolor debilitante que, a menudo, requieren atención médica de urgencia. Resulta prometedor que los datos muestren que el tratamiento protocolario no sólo redujo la frecuencia de las crisis de dolor, sino que también incrementó el número de pacientes sin ninguna crisis. Estos hallazgos subrayan el potencial de crizanlizumab y la importancia de una gestión proactiva de la Enfermedad de Células Falciformes y las VOC", comenta el investigador principal de 'SUSTAIN', Kenneth Ataga.
'SUSTAIN' forma parte del programa de ensayos clínicos 'SENTRY', que incluye siete ensayos clínicos (activos o previstos) diseñados para generar una serie de datos adicionales sobre el papel que crizanlizumab desempeña en la gestión de la ECF. Novartis señala que podrían añadirse más ensayos a medida que los planes finalicen.
"El programa 'SENTRY' confirma nuestro compromiso a largo plazo de reimaginar el tratamiento de la ECF para el mayor número posible de personas. Los resultados de estos ensayos, junto con nuestros análisis del 'SUSTAIN', aumentarán nuestra comprensión de la enfermedad y, esperamos, nos permitirán avanzar en nuestra aspiración de reducir la cantidad las crisis de dolor asociadas a la ECF", apunta el director global de Desarrollo de Medicamentos de Novartis Oncology, Samit Hirawat.
