MADRID, 27 Ene. (EUROPA PRESS) -
En adultos que habían recibido previamente un régimen completo de cualquiera de las tres vacunas COVID-19 --de Moderna, de Pfizer/BioNTech y Janssen--, una dosis adicional de refuerzo de cualquiera de estas vacunas fue segura y provocó una respuesta inmunitaria, según los resultados de un ensayo clínico preliminar publicados en 'The New England Journal of Medicine'.
En los próximos meses se esperan datos adicionales del ensayo de fase 1/2 en curso, patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos.
El nuevo informe describe los resultados de 458 adultos que habían sido vacunados completamente con cualquiera de las tres vacunas COVID-19 de la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) al menos 12 semanas antes de la inscripción en el estudio y que no tenían antecedentes de infección por el SARS-CoV-2.
En el momento de la inscripción, se administró una única dosis de refuerzo a cada participante: 150 recibieron la vacuna Ad26.COV2.S de Janssen/Johnson & Johnson; 154 recibieron la vacuna mRNA-1273 de Moderna; y 154 recibieron la vacuna BNT162b2 de Pfizer-BioNTech. Dependiendo del régimen de vacunas primarias que hubiera recibido un participante, la vacuna de refuerzo era diferente (mixta o heteróloga) o igual (igualada u homóloga) que la vacuna original.
Los participantes en el ensayo llevaron un diario de los efectos secundarios. Más de la mitad de los participantes declararon dolor de cabeza, dolor en el lugar de la inyección, dolores musculares y malestar. No se notificaron efectos adversos graves relacionados con la vacuna.
Un nuevo estudio sobre un pequeño grupo de pacientes muestra que todas las combinaciones de vacuna primaria y de refuerzo dieron lugar a un aumento de los niveles de anticuerpos neutralizantes (que oscilaron entre 4,2 y 76 veces más que los detectados antes del refuerzo). Asimismo, todas las combinaciones de vacuna primaria y de refuerzo aumentaron los niveles de anticuerpos vinculantes entre 4,6 y 56 veces.
Para cada vacuna primaria EUA COVID-19, los refuerzos heterólogos provocaron respuestas de anticuerpos similares o superiores en comparación con las respuestas a un refuerzo homólogo. Las respuestas celulares (células T CD4 y CD8) también aumentaron en todos los grupos, excepto en el grupo reforzado con Ad26.CoV2.S homóloga, aunque las células T CD8+ eran más altas al inicio en los participantes que habían recibido la vacuna EUA Ad26.CoV2.S.
En conjunto, los investigadores concluyen que "estos datos sugieren fuertemente que la vacuna de refuerzo homóloga y heteróloga aumentará la eficacia protectora contra la infección sintomática por SARS-CoV-2".
Estos resultados provisionales cubren los datos de inmunogenicidad disponibles hasta los 29 días iniciales tras la vacunación de refuerzo. Los investigadores continuarán el seguimiento de los participantes durante un año para evaluar el impacto de la vacunación de refuerzo en las respuestas inmunitarias a largo plazo. Otros brazos del ensayo pueden probar otras vacunas COVID-19 en investigación, aprobadas por la EUA o la FDA, y/o vacunas basadas en variantes del SARS-CoV-2 como vacuna de refuerzo.
