MADRID 3 Jul. (EUROPA PRESS) -
Un año de tratamiento con un medicamento elaborado a partir de un anticuerpo y un fármaco de quimioterapia ha demostrado ser muy eficaz para prevenir la recurrencia del cáncer de mama HER2 positivo en etapa 1 en los pacientes, según recoge un equipo dirigido por investigadores del Instituto del Cáncer Dana-Farber (Estados Unidos) en 'Journal of Clinical Oncology'.
En un ensayo clínico en el que participaron 512 pacientes con cáncer de mama en la etapa más temprana que dieron positivo para la proteína HER2, el 97% de los tratados con trastuzumab emtansina (T-DM1) después de la cirugía estaban vivos y libres de cáncer invasivo cinco años después del tratamiento. Los resultados, publicados hoy en línea en el Journal of Clinical Oncology , sugieren que T-DM1 es un enfoque de tratamiento razonable para esta población en etapa 1, confirman los autores del estudio.
Junto con el ensayo, los investigadores buscaron biomarcadores que indicaran si era probable que el cáncer reapareciera incluso después del tratamiento con T-DM1. Descubrieron que los pacientes con puntuaciones altas en la prueba HER2DX (que sopesa los factores clínicos y la actividad de cuatro genes dentro del tejido tumoral) tenían un mayor riesgo de recurrencia.
"Los pacientes con cáncer de mama HER2 positivo en etapa 1 tienen tasas de recurrencia del 5 al 30%. El tratamiento posquirúrgico con quimioterapia y el anticuerpo trastuzumab, que se une a HER2, puede reducir significativamente el riesgo de recurrencia en estos pacientes. Pero los efectos secundarios puede tener un impacto perjudicial en la calidad de vida de los pacientes", relata el autor principal del estudio, Paolo Tarantino, de Dana-Farber y de la Universidad de Milán (Italia). "En este estudio, evaluamos la eficacia y toxicidad de T-DM1, que vincula trastuzumab con un potente agente de quimioterapia, en este grupo de pacientes".
El T-DM1, conocido como un conjugado anticuerpo-fármaco, está aprobado actualmente para el tratamiento posquirúrgico o adyuvante de pacientes con cáncer de mama HER2-positivo que persiste después del tratamiento prequirúrgico, y también está aprobado para pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-positivo. El nuevo estudio, un ensayo de fase II aleatorizado denominado ATEMPT, involucró a pacientes con un cáncer HER2-positivo en etapa 1, lo que significa que era pequeño y sin afectación de los ganglios linfáticos.
El ensayo inscribió a 512 pacientes en centros oncológicos de todo Estados Unidos: 384 de los participantes fueron tratados con T-DM1 y 128 fueron tratados con quimioterapia y trastuzumab. Los investigadores encontraron que, cinco años después del tratamiento, el 97% de los pacientes que recibieron T-DM1 no tenían evidencia de recurrencia del cáncer. La tasa de toxicidades clínicamente relevantes fue similar en el grupo de T-DM1 y en el grupo de quimioterapia y trastuzumab. Sin embargo, los resultados informados por los pacientes de este estudio arrojan una mejor calidad de vida con T-DM1, que se asoció con menos neuropatía, menos pérdida de cabello y una mejor productividad laboral que la quimioterapia y el trastuzumab.
Los resultados de la prueba HER2DX mostraron que los pacientes cuya puntuación de riesgo estaba por encima de un umbral establecido tenían una probabilidad significativamente mayor de recurrencia del cáncer.
"El ensayo ATEMPT nos ha enseñado que un año de tratamiento con T-DM1 después de la cirugía en pacientes con cáncer HER2 positivo en etapa 1 conduce a resultados excepcionales a largo plazo, lo que lo convierte en un enfoque de tratamiento razonable para pacientes seleccionados", concluye la autora principal Sara Tolaney, jefe de la División de Oncología Mamaria, Instituto del Cáncer Dana-Farber.
