MADRID, 14 Nov. (EDIZIONES) -
Un pequeño ensayo clínico muestra resultados prometedores en pacientes con cáncer de mama triple negativo que recibieron una vacuna en investigación diseñada para prevenir la recurrencia de tumores. El ensayo, se ha llevado cabo en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis (Estados Unidos) con una terapia diseñada por investigadores de WashU Medicine.
Se trata del primer ensayo en informar los resultados de este tipo de vacuna, conocida como vacuna de ADN neoantigénico, para pacientes con cáncer de mama. El estudio, que encontró que la vacuna es bien tolerada y estimula el sistema inmunológico, está disponible en la revista 'Genome Medicine'.
El ensayo clínico de fase I, involucró a 18 pacientes diagnosticadas con cáncer de mama triple negativo que no era metastásico, lo que significa que no se había propagado a otros órganos. Cada paciente recibió la atención estándar y tres dosis de una vacuna personalizada diseñada para atacar mutaciones clave en su tumor específico y entrenar a las células inmunes para que reconozcan y ataquen cualquier célula que presente estas mutaciones.
Tras el tratamiento, 14 de los 18 pacientes mostraron respuestas inmunitarias a la vacuna y, después de tres años, 16 pacientes seguían libres de cáncer. Si bien el ensayo en etapa temprana se diseñó para evaluar la seguridad de la vacuna y no incluyó un grupo de control para determinar la eficacia, los investigadores analizaron datos históricos de pacientes con cáncer de mama triple negativo tratados únicamente con el tratamiento estándar. En ese grupo, en promedio, aproximadamente la mitad de los pacientes seguían libres de cáncer a los tres años posteriores al tratamiento.
"Estos resultados fueron mejores de lo que esperábamos", cometa el autor principal , el doctor William E. Gillanders , profesor distinguido de cirugía en WashU Medicine. "Obviamente, no es una comparación perfecta y reconocemos las limitaciones de este tipo de análisis, pero seguimos con esta estrategia de vacunación y tenemos ensayos controlados aleatorios en curso que hacen una comparación directa entre el estándar de atención más una vacuna, versus el estándar de atención solo. Nos sentimos alentados por lo que estamos viendo con estos pacientes hasta ahora".
En este ensayo, participaron pacientes con cáncer de mama triple negativo que aún presentaban evidencia de un tumor restante después de una primera ronda de quimioterapia. Estos pacientes tienen un alto riesgo de recurrencia del cáncer incluso después de la extirpación quirúrgica del tumor restante. Después de la extirpación quirúrgica, el equipo de investigación analizó y comparó el tejido tumoral con el tejido sano del mismo paciente para encontrar mutaciones genéticas únicas en las células cancerosas. Estas mutaciones en las células cancerosas de un paciente alteran las proteínas solo en el tumor, lo que permite entrenar al sistema inmunológico para que ataque las proteínas alteradas y deje intactos los tejidos sanos.
Mediante un software diseñado por ellos mismos, los investigadores seleccionaron proteínas modificadas, llamadas neoantígenos, que fueron creadas por los tumores de los pacientes y que se identificaron como las más propensas a desencadenar una fuerte respuesta inmunitaria. En promedio, la vacuna de cada paciente contenía 11 neoantígenos (que iban desde un mínimo de cuatro hasta un máximo de 20) específicos de su tumor.
