MADRID, 27 Ene. (EUROPA PRESS) -
La diabetes tipo 2 afecta a más de 400 millones de adultos en todo el mundo. No es necesariamente una enfermedad permanente y se puede revertir con un control intensivo del peso, pero los métodos más eficaces para perder peso, como una dieta muy baja en calorías o la cirugía bariátrica, no son fáciles de implementar.
Los adultos con sobrepeso u obesidad y diabetes tipo 2 que reciben el fármaco inhibidor del cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT-2), dapagliflozina, junto con una restricción calórica moderada, logran tasas de remisión mucho más altas en comparación con la restricción calórica sola, según un ensayo publicado por el Hospital Zhongshan, perteneciente a la Universidad de Fudan, China, en 'The BMJ'.
Los investigadores destacan que este estudio proporciona una estrategia práctica para lograr la remisión en pacientes con diabetes tipo 2 en etapa temprana. Además de ayudar a reducir los niveles de azúcar en sangre, los inhibidores de SGLT-2 también pueden provocar pérdida de peso, pero su efecto junto con la restricción calórica en la remisión de la diabetes aún no se ha investigado en un ensayo controlado aleatorio.
Para abordar este problema, los investigadores llevaron a cabo un ensayo en el que participaron 328 pacientes con diabetes tipo 2 de menos de seis años de duración en 16 centros de China continental desde el 12 de junio de 2020 hasta el 31 de enero de 2023.
Los participantes tenían entre 20 y 70 años de edad, un índice de masa corporal (IMC) superior a 25 y no tomaban ningún medicamento antidiabético aparte de metformina. Después de excluir a los pacientes con una variedad de condiciones preexistentes, antecedentes de cirugía gástrica y aquellos que tomaban medicamentos para bajar de peso, los participantes fueron asignados aleatoriamente a una restricción calórica moderada (una reducción de 500 a 750 kcal/día) con dapagliflozina 10 mg/día o placebo durante 12 meses.
Todos los participantes recibieron asesoramiento dietético durante todo el ensayo, se les pidió que llevaran un registro dietético y se les animó a ser físicamente activos (150 minutos de caminata rápida cada semana o más de 10.000 pasos por día).
La remisión de la diabetes se definió como el mantenimiento de niveles normales de azúcar en sangre durante al menos dos meses después de suspender la medicación antidiabética. A los 12 meses, el 44% de los participantes del grupo de restricción calórica más dapagliflozina se encontraban en remisión en comparación con el 28% del grupo placebo, y hubo una reducción significativamente mayor del peso corporal y de la resistencia a la insulina en el grupo de dapagliflozina.
Los resultados también mostraron beneficios de la dapagliflozina en la masa grasa corporal, la presión arterial sistólica y los niveles de colesterol. No se observaron diferencias significativas en los eventos adversos entre los dos grupos.
Los investigadores reconocen algunas limitaciones del ensayo. Por ejemplo, sus hallazgos no pueden generalizarse a pacientes con diabetes tipo 2 durante más de seis años ni a otras razas o grupos étnicos, y no se evaluó el gasto energético total. Sin embargo, afirman que el programa dietético estructurado era viable y factible en un entorno clínico y que los participantes tenían una buena adherencia a la combinación de inhibidor de SGLT-2 y restricción calórica moderada. Los resultados también fueron similares después de un análisis más profundo, lo que sugiere que resisten el escrutinio.
"Nuestro ensayo multicéntrico, doble ciego y aleatorizado demostró que el régimen combinado de dapagliflozina y restricción calórica regular fue eficaz para lograr la remisión de la diabetes, reducir el peso corporal y mejorar los factores de riesgo metabólico entre pacientes con sobrepeso u obesidad con diabetes tipo 2", concluyen.
