MADRID 4 Mar. (EUROPA PRESS) -
La estimulación cerebral profunda (DBS, por sus siglas en inglés) para la epilepsia refractaria reduce en un 69 por ciento la media de crisis a los 5 años, según los resultados del estudio 'Sante' realizado por Medtronic.
El trabajo, publicado en 'Neurology', comprende los resultados a largo plazo de seguridad, de eficacia y de calidad de vida de la terapia 'Medtronic DBS' y desvelan que está asociado a una reducción sostenida y estadísticamente significativa de la frecuencia de las crisis con respecto al inicio del estudio, que continuó mejorando a lo largo del mismo.
Además, el porcentaje de pacientes respondedores fue del 68 por ciento a los cinco años y del 43 por ciento al año del estudio; el 16 por ciento de los pacientes experimentaron un intervalo libre de crisis, de al menos 6 meses, durante los cinco años de tratamiento; y hubo mejoras estadísticamente significativas en la gravedad de las crisis y en la calidad de vida a los 5 años y al año frente al inicio del estudio.
El evento adverso más común en los cinco años de estudio fueron las infecciones en la zona del implante, con una tasa del 10 por ciento, y no se observaron muertes relacionadas con el dispositivo, ni tampoco eventos adversos no esperados. De hecho, los problemas relacionados con el implante del dispositivo fueron reversibles, y estuvieron en línea con lo que cabría esperar de este procedimiento quirúrgico.
ES SIMILAR A UN MARCAPASOS
En concreto, la terapia 'Medtronic DBS' para epilepsia consiste en el implante quirúrgico de un dispositivo médico, similar a un marcapasos, que envía estímulos eléctricos a una zona del cerebro denominada núcleo anterior del tálamo. Está aprobada para su uso en más de 30 países, incluyendo Canadá, Australia y países de la Unión Europea, como tratamiento complementario de las crisis parciales en adultos con epilepsia refractaria a la medicación.
"Los últimos hallazgos del estudio 'Sante' proporcionan una visión importante de los beneficios a largo plazo de la terapia DBS, lo cual resulta alentador para los pacientes con epilepsia parcial severa resistentes a otros tratamientos y que no son candidatos a cirugía resectiva", ha asegurado la autora principal de esta publicación, Vicenta Salanova.
Se estima que la epilepsia afecta a 50 millones de personas en todo el mundo, y más concretamente a unos 6 millones de personas en Europa y a alrededor de 400.000iv en España. En al menos un 30 por ciento de los casos, la epilepsia no se controla con el tratamiento médico, condición que se diagnostica, generalmente, una vez constatada la falta de eficacia en el control de las crisis de dos fármacos anti-epilépticos.
"El estudio continúa ofreciendo a la comunidad médica resultados muy valiosos sobre los beneficios de la terapia DBS para personas con epilepsia refractaria. Estamos comprometidos a poner a disposición de médicos e investigadores de todo el mundo datos clínicos y pre-clínicos sólidos, incluyendo registros exhaustivos, para ayudar a pacientes con epilepsia severa que no han tenido buenos resultados con otros tratamientos", ha zanjado el vicepresidente y director general del negocio de Neuromodulación de Medtronic, Lothar Krinke.
