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16 / 4 / 2025
11:52

'Leqembi', primer tratamiento que retrasa el Alzheimer: ¿Cuándo llegará a España?

MADRID, 16 Abr. (EUROPA PRESS) - Después de más de 20 años sin novedades en el tratamiento del Alzheimer, la Comisión Europea (CE) ha dado el visto bueno definitivo a lecanemab, comercializado por Eisai y Biogen como 'Leqembi', el primer fármaco aprobado en Europa que ralentiza el deterioro cognitivo leve durante las primeras fases de la enfermedad.

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La Comisión Europea autoriza 'Leqembi', el primer tratamiento que ralentiza el deterioro cognitivo en Alzheimer

MADRID, 16 Abr. (EUROPA PRESS) - La Comisión Europea (CE) ha dado el visto bueno definitivo para el uso en la Unión Europea de lecanemab, comercializado por Eisai y Biogen como 'Leqembi', el primer tratamiento que ralentiza el deterioro cognitivo leve característico del Alzheimer durante las primeras fases de la enfermedad.

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4 / 4 / 2025
13:49

Empresas.- La EMA recomienda la aprobación de una nueva formulación de nivolumab (BMS) para tumores sólidos

MADRID, 4 Abr. (EUROPA PRESS) - El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado la aprobación de una nueva formulación de 'Opdivo' (nivolumab) con administración subcutánea para tumores sólidos, según ha señalado este viernes la farmacéutica Bristol Myers Squibb (BMS).

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24 / 3 / 2025
17:44

Bristol Myers Squibb recibe la aprobación de la CE para ampliar el uso de liso-cel en linfoma folicular

MADRID, 24 Mar. (EUROPA PRESS) - La compañía Bristol Myers Squibb ha anunciado este lunes que la Comisión Europea (CE) ha concedido la aprobación a 'Breyanzi' (liso-cel), una terapia de células T con receptores de antígeno quimérico (CAR) dirigida a CD19, para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) en recaída o refractario tras dos o más líneas de terapia sistémica.

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13 / 3 / 2025
17:34

La carga laboral y el agotamiento dificultan a los países europeos la retención de personal de enfermedades infecciosas

MADRID, 13 Mar. (EUROPA PRESS) - El Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC, por sus siglas en inglés) ha publicado los resultados de una nueva encuesta sobre el personal de salud pública dedicado a la prevención de enfermedades infecciosas en la que se destaca que la carga laboral y el agotamiento que sufren estos profesionales dificulta a los países su retención.

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Empresas.- La CE autoriza nivolumab más ipilimumab de Bristol Myers Squibb para carcinoma hepatocelular irresecable

MADRID, 13 Mar. (EUROPA PRESS) - La compañía Bristol Myers Squibb ha recibido la autorización de la Comisión Europea (CE) para 'Opdivo' (nivolumab) más 'Yervoy' (ipilimumab) como tratamiento de primera línea para pacientes adultos con carcinoma hepatocelular irresecable o avanzado, en base a los resultados del estudio CheckMate-9DW.

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24 / 2 / 2025
14:40

'Welireg' recibe la primera aprobación de la Comisión Europea para dos indicaciones

MADRID, 24 Feb. (EUROPA PRESS) - La compañía MSD ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado de forma condicional 'Welireg' (belzutifan), el inhibidor oral del factor inducible por hipoxia-2 alfa (HIF-2a), como monoterapia para dos nuevas indicaciones. Esta decisión supone la primera aprobación de belzutifan en la Unión Europea (UE).

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5 / 2 / 2025
14:04

Empresas.- Opinión positiva de la EMA a la vacuna antineumocócica conjugada 21-valente para adultos de MSD

MADRID, 5 Feb. (EUROPA PRESS) - MSD ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado la aprobación de V116, cuyo nombre en EEUU es 'Capvaxive', para la inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva y la neumonía causadas por 'Streptococcus pneumoniae 'en individuos de 18 años o más.

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27 / 1 / 2025
17:42

La EMA celebra 30 años de avances en ciencia y medicamentos en la Unión Europea

MADRID, 27 Ene. (EUROPA PRESS) - La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha celebrado este domingo 30 años desde que inició su actividad en la Unión Europea para evaluar y autorizar medicamentos seguros y de alta calidad para 450 millones de personas e innumerables animales en Europa.

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25 / 11 / 2024
15:08

La Comisión Europea aprueba un nuevo tratamiento para la profilaxis en hemofilia A o B grave sin inhibidores

MADRID, 25 Nov. (EUROPA PRESS) - La Comisión Europea ha aprobado el fármaco 'marstacimab' (HYMPAVZI), un nuevo tratamiento para la profilaxis en hemofilia A o B grave sin inhibidores, indicado para pacientes mayores de 12 años y un peso de al menos 35 kilogramos, y que además ofrece una opción de tratamiento subcutáneo con un régimen de dosificación semanal.

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29 / 8 / 2024
13:05

Empresas.- MSD recibe la aprobación de la CE para 'Winrevair' para la hipertensión arterial pulmonar

MADRID, 29 Ago. (EUROPA PRESS) - MSD ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado 'Winrevair' (sotatercept), en combinación con otros tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP), para el tratamiento de esta enfermedad en pacientes adultos en clase funcional II a III, para mejorar la capacidad de realizar ejercicio.

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12 / 8 / 2024
13:58

Aumentan los casos de sarampión en España con 69 notificaciones en junio

Fue el cuarto país de Europa con más casos durante el sexto mes del año MADRID, 12 Ago. (EUROPA PRESS) - España notificó 69 casos de sarampión durante el pasado junio, lo que le sitúa como el cuarto país de Europa con mayor número en este mes después de Rumanía (1.282), Bélgica (201) e Italia (150), según señala el informe publicado por el Centro Europeo de Prevención y Control de Enfermedades (ECDC, por sus siglas en inglés).

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29 / 7 / 2024
12:43

CEAFA lamenta que Europa rechace lecanemab: "Se priva a los europeos con Alzheimer de medicamentos disponibles en EEUU"

MADRID, 29 Jul. (EUROPA PRESS) - La Confederación Española de Alzheimer y otras Demencias (CEAFA) lamenta la opinión negativa de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) sobre el lecanemab, ya que "se priva a los europeos con Alzheimer de los medicamentos disponibles en Estados Unidos y en otros países".

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23 / 7 / 2024
14:13

El desconocimiento sobre el VIH entre los sanitarios: hasta el 25% no sabe que "indetectable = intransmisible"

MADRID, 23 Jul. (EUROPA PRESS) - El Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC, por sus siglas en inglés) y la Sociedad Clínica Europea del Sida (EACS) han publicado un informe que evalúa el estigma y la discriminación relacionados con el VIH en los entornos sanitarios de Europa y Asia Central, revelando importantes lagunas en los conocimientos sobre la transmisión y la prevención del VIH entre los trabajadores sanitarios.

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28 / 6 / 2024
15:03

La EMA recomienda la aprobación del tratamiento de MSD para la hipertensión arterial pulmonar

MADRID, 28 Jun. (EUROPA PRESS) - La compañía MSD ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado la aprobación de 'Winrevair' (sotatercept), en combinación con otras terapias para la hipertensión arterial pulmonar (HAP), para el tratamiento de la HAP en pacientes adultos en clase funcional (CF) II a III de la Organización Mundial de la Salud (OMS), con el fin de mejorar su capacidad de ejercicio.

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27 / 5 / 2024
12:12

Los Estados Miembros de la OMS acuerdan compartir los resultados del acuerdo sobre pandemias en la Asamblea General

MADRID, 27 May. (EUROPA PRESS) - Los Estados Miembros de la Organización Mundial de la Salud (OMS) han puesto fin a las intensas negociaciones encaminadas a reforzar las capacidades mundiales de respuesta a futuras pandemias y brotes tras la pandemia de COVID-19, y han acordado someter los resultados de su labor a la consideración de la próxima Asamblea Mundial de la Salud, que comienza este lunes.

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20 / 5 / 2024
13:21

La OMS añade más agencias reguladoras de productos médicos a su lista, sumando un total de 36

MADRID, 20 May. (EUROPA PRESS) - La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha aprobado la designación de 33 autoridades nacionales y regionales de reglamentación como Autoridades de la Lista de la OMS (WLA, por sus siglas en inglés), en las que se puede confiar para el cumplimiento del más alto nivel de normas y prácticas de reglamentación en materia de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y las vacunas.

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25 / 4 / 2024
18:04

Empresas.- La CE aprueba el tratamiento de Pfizer contra infecciones multirresistentes

MADRID, 25 Abr. (EUROPA PRESS) - Pfizer anuncia que la Comisión Europea ha aprobado 'Emblaveo' (aztreonam-avibactam) para el tratamiento de pacientes adultos con infección intraabdominal complicada (IIAc), neumonía adquirida en el hospital (NAH), incluida la neumonía asociada a la ventilación mecánica (NAV), e infección complicada del tracto urinario (ITUC), incluyendo pielonefritis.

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