MADRID, 20 Jul. (EUROPA PRESS) -
Roche ha anunciado que el ensayo fase III 'OCARINA II', que evalúa 'OCREVUS' (ocrelizumab) en formulación subcutánea administrada durante 10 minutos dos veces al año, ha alcanzado sus objetivos primario y secundarios en pacientes con formas recurrentes de Esclerosis Múltiple (EMR) o Esclerosis Múltiple Primaria Progresiva (EMPP).
La formulación subcutánea de 'OCREVUS' demostró no inferioridad respecto a 'OCREVUS' administrado mediante perfusión intravenosa (IV), según la farmacocinética (niveles en sangre) durante 12 semanas.
También fue comparable a la de 'OCREVUS' IV en el control de la actividad de las lesiones cerebrales por resonancia magnética (RM) durante 12 semanas. El perfil de seguridad de la formulación subcutánea de 'OCREVUS' fue consistente con el de 'OCREVUS' IV.
La inyección de 10 minutos de 'OCREVUS' está diseñada para administrarse sin necesidad de infraestructura IV, por lo que tiene el potencial de ampliar el uso de 'OCREVUS' en hospitales con limitaciones de capacidad o falta de infraestructura para la administración IV.
También mantiene el régimen de dosificación semestral de 'OCREVUS' IV que ha demostrado una alta persistencia y adherencia desde que se convirtió en un tratamiento estándar de la EM. Esto proporciona una opción distinta para que la administración de 'OCREVUS' pueda ajustarse a las necesidades individuales de los pacientes y de los profesionales sanitarios.
"Estos resultados ofrecen a las personas que viven con EM la posibilidad de recibir los beneficios transformadores de 'OCREVUS' de la forma que mejor se adapte a sus vidas, liberando, además, tiempo y recursos sanitarios. Esta nueva formulación subcutánea permitirá administrar 'OCREVUS' en 10 minutos dos veces al año, ayudando a las personas con esta enfermedad a dedicar menos tiempo al tratamiento", ha comentado el director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche, Levi Garraway.
Los resultados detallados del ensayo se presentarán en diversos congresos médicos y se remitirán a las autoridades sanitarias de todo el mundo.
