MADRID, 20 Dic. (EUROPA PRESS) -
Roche ha anunciado la presentación de datos nuevos y actualizados de 'Polivy' (polatuzumab vedotina), su primer conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) anti-CD79b de su clase, qu respaldan el beneficio potencial de 'Polivy' en combinación con 'MabThera'/'Rituxan' (rituximab), ciclofosfamida, doxorrubicina y prednisona (R-CHP) para mejorar los resultados en personas con linfoma difuso de células B grandes (LBDCG) no tratado previamente.
Estos datos - del estudio POLARIX - se han presentado en el 64 Congreso de la Sociedad Americana de Hematología (ASH, por sus siglas en inglés), que se ha celebrado del 10 al 13 de diciembre. "Demasiados pacientes con linfoma difuso de células B grandes ven cómo su cáncer recae, progresa tras el tratamiento inicial. Esto pone de manifiesto la necesidad de mejorar el tratamiento estándar que no ha cambiado durante las dos últimas décadas", ha señalado el doctor Levi Garraway, director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche.
"Los datos actualizados de POLARIX ponen de relieve los potenciales beneficios que Polivy podría aportar a las personas que padecen este tipo agresivo de linfoma y demuestran nuestro compromiso con el desarrollo de nuevas opciones de tratamiento", ha añadido.
Los datos de supervivencia libre de progresión (SLP) a tres años siguieron mostrando una reducción estadísticamente significativa del riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte con 'Polivy' más R-CHP en comparación con rituximab más ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona. Tras una mediana de seguimiento de 39,7 meses, los datos de supervivencia global (SG) fueron inmaduros y se mantuvieron similares entre 'Polivy' más R-CHP y R-CHOP. En el análisis de seguimiento más prolongado, no se identificaron nuevos signos de seguridad.
También se presentaron datos de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) del estudio POLARIX, que mostraron que la mayoría de los pacientes con LBDCG no tratado previamente que recibieron 'Polivy' más R-CHP o R-CHOP notificaron mejoras clínicamente significativas de los síntomas del linfoma tras el primer ciclo de tratamiento en ambas ramas (82,3% y 81,3% de los pacientes, respectivamente).
Roche sigue explorando áreas de necesidades no cubiertas en las que 'Polivy' puede aportar beneficios adicionales, como los estudios en marcha que investigan combinaciones de Polivy con anticuerpos biespecíficos CD20xCD3, 'Lunsumio' (mosunetuzumab) y glofitamab, incluido el estudio fase III SUNMO en combinación con Lunsumio, y con 'MabThera'/'Rituxan' en combinación con gemcitabina y oxaliplatino en el estudio fase III POLARGO.
