MADRID 5 Nov. (EUROPA PRESS) -
Roche ha anunciado la publicación en 'The New England Journal of Medicine' (NEJM) de un análisis detallado de los resultados ya conocidos del estudio fase III INAVO120, que evalúa el uso de 'Itovebi' (inavolisib) en combinación con palbociclib ('Ibrance') y fulvestrant para cáncer de mama y señala que este tratamiento muestra más del doble de supervivencia libre de progresión (57 por ciento) en comparación con el uso de palbociclib y fulvestrant solos.
"La publicación de estos resultados de fase III en el NEJM destaca aún más el potencial transformador del régimen basado en 'Itovebi'", ha resaltado el director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche, Levi Garraway.
La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó en octubre el tratamiento de 'Itovebi' en combinación con palbociclib y fulvestrant para adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, resistente a los tratamientos endocrinos, con mutación en el gen PIK3CA, receptor hormonal (RH) positivo y HER2 negativo.
Los datos del estudio INAVO120 se están utilizando en la actualidad para presentar solicitudes de aprobación ante otras autoridades sanitarias a nivel mundial, incluida la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés).
La citada investigación concluyó que el beneficio que se obtenía en supervivencia libre de progresión resultaba consistente en todos los subgrupos predefinidos, incluidos aquellos en los que la enfermedad se había diseminado a tres o más localizaciones.
Respecto a los datos obtenidos en cuanto a supervivencia global, estos resultaron inmaduros, aunque se observó una clara tendencia positiva que continuará estudiándose en el próximo análisis.
Una de las investigadoras principales del estudio, Komal Jhaveri, se ha mostrado "confiada" en que este régimen de tratamiento basado en 'Itovebi' se convierta en el nuevo estándar para los pacientes. "Con un impacto del doble en términos de supervivencia libre de progresión y beneficios consistentes en personas cuya enfermedad se había diseminado a múltiples zonas difíciles de tratar, como el hígado y los pulmones, estos datos del estudio INAVO120 son significativos para los pacientes", ha aseverado.
En la actualidad, 'Itovebi' se está investigando en tres estudios clínicos fase III (INAVO120, INAVO121, INAVO122) en cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con mutación en PIK3CA en diversas combinaciones. Además, se están explorando otros estudios para intentar ampliar los beneficios de esta terapia a más personas con mutaciones en PIK3CA.
